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辽宁省大连市人民政府


大连市药品零售管理规定
大连市人民政府



第一条 为加强药品零售的监督管理，维护药品市场秩序，保障人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》及有关规定,制定本规定。
第二条 凡在大连市行政区域内从事药品零售经营活动的单位，均应遵守本规定。
第三条 市及县（市）、区卫生局，是同级人民政府药品监督管理工作主管部门，应依据法律、法规和本规定，加强对药品的监督管理。市医药管理局依据法律、法规和本规定对药品经营活动进行行业管理。
中级工商行政管理、技术监督、公安等部门按照各自职责分工，协同卫生行政、药品经营行业管理部门做好药品经营管理工作。
第四条 申请从事药品零售的单位，必须符合用药需求和全市药品零售网点规划并具备下列条件：
㈠法定代表人和负责人应熟悉与药品管理有关的法律、法规、规章，具有相应的管理及专业知识；
㈡具有与所经营药品相适应的药学技术人员（经营中药饮片的企业，必须有中药专业技术人员），质量管理人员必须由药士以上职称的技术人员担任；
㈢具有与所经营药品相适应的营业、仓储场所，场所应光洁、平整，并有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬、防霉变的措施，需要避光、低温贮藏的药品，应有专库保存。经营中药饮片还须有独立的饮片库，并有相应的挑选、晾晒设施；
㈣兼营非药品（含医疗保健、医疗器械、卫生材料、计划生育用品和消毒药品）的必须另设专柜，并设立明显标志。非药品柜台面积不得超过柜台总面积的三分之一。
㈤有药品经营管理的各项制度。
第五条 申请从事药品零售业务，由市医药管理局审查同意，取得《药品经营企业合格证》，经当地卫生行政部门（属于专营的经市卫生局）审核批准，取得《药品经营企业许可证》，再到工商行政部门办理《营业执照》后，方可从事经营活动。
《药品经营企业合格证》实行年检制度。
第六条 药品经营单位终止营业、歇业、变更法定代表人（负责人）、经营地点、经营范围的，应到原审批机关办理有关手续；变更质量管理负责人的，应在30天以内向药品经营行业管理部门和卫生行政部门备案。
第七条 从事药品经营的人员，应建立健康档案并每年至少体检一次。患有传染病、皮肤病及精神病的人员不得从事接触药品的工作。
第八条 新招聘和调入的从事药品调剂、收购、保管、销售的非药学技术人员，须经过药品知识和岗位培训后，方可上岗工作。
第九条 经营中药饮片的单位可设“坐堂医”，“从堂医”必须经当地卫生行政部门审核批准。
第十条 从事药品零售的单位不得经营下列药品：
㈠麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品（卫生行政部门指定经营的除外）；
㈡注射剂；
㈢必须在临床医生的密切观察下方可使用的药品和其它不宜零售的药品。
第十一条 药品经营单位必须遵守下列规定：
㈠在经营场所的醒目处，悬挂《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》，并按规定范围经营；
㈡销售药品准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；
㈢出租柜台应经药品经营行业管理部门和卫生行政部门同意；
㈣制作、设计和发布药品广告，符合法律、法规、规章的规定。
第十二条 药品经营单位不得有以下行为：
㈠采购和销售假、劣药品；
㈡从非法生产经营者手中采购药品；
㈢采用回扣或行贿、索贿等手段购、销药品；
㈣自制成药出售；
㈤在经营场所内开设诊所；
㈥开具医疗机构的医药费收据。
第十三条 违反本规定的，依照有关法律、法规处罚。对下列行为卫生行政部门可处以罚款：
㈠患有传染病、皮肤病、精神病的人员直接接触药品的，未经批准出租柜台的，开具医疗机构医药费收据的处500元以上2000元以下罚款；
㈡从非法生产经营者手中采购药品的，经营不准零售药品的，没收非法所得，并按非法所得额2倍以下处以罚款。
第十四条 违反本规定，涉及药品经营行业管理部门管理权限的，药品经营行业管理部门可给予批评教育、警告、责令限期改正。
《药品经营企业合格证》未经年检或年检不合格的，药品经营行业管理部门可以收回《药品经营企业合格证》。
第十五条 实施行政处罚，应下达处罚决定书，实施罚没款处罚，应使用财政部门统一制发的罚没款票据，罚没款全部上交财政。
第十六条 违反本规定和妨碍药品经营行业管理、卫生行政工作人员执行公务构成违反治安管理行为的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》给予处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十七条 药品经营行业管理、卫生行政工作人员应尽职尽责、秉公执法，对利用职权徇私舞弊的，由所在单位或上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十八条 本规定由大连市卫生局、大连市医药管理局负责解释。
第十九条 本规定自发布之日起施行。




1996年7月13日
国家国内贸易局


生猪屠宰行政处罚程序规定
1998年10月15日，国家国内贸易局


《生猪屠宰行政处罚程序规定》已于一九九八年七月十七日经国家国内贸易局局长办公会讨论通过，并经国家经济贸易委员会审议批准，现予以发布，自发布之日施行。

第一章 总则
第一条 为了规范生猪屠宰行政处罚程序，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《生猪屠宰管理条例》，制定本规定。
第二条 市、县人民政府商品流通行政主管部门实施生猪屠宰行政处罚，应当依照《中华人民共和国行政处罚法》、《生猪屠宰管理条例》及本规定执行。
第三条 市、县人民政府商品流通行政主管部门查处生猪屠宰违法案件，必须做到事实清楚，证据确凿，程序合法，适用法律、法规、规章正确。
第四条 国务院商品流通行政主管部门和省级人民政府商品流通行政主管部门应当加强对市、县人民政府商品流通行政主管部门实施行政处罚的监督。
市、县人民政府商品流通行政主管部门查处生猪屠宰违法案件，应当接受同级人民政府及上级商品流通行政主管部门的监督检查。

第二章 立案
第五条 有下列情形之一的，市、县人民政府商品流通行政主管部门应当立案查处：
（一）在生猪屠宰执法监督检查中发现违法事实，应当给予行政处罚的；
（二）根据公民、法人或者其他组织的举报，需要对当事人的生猪屠宰违法事实进一步核查的；
（三）有关部门移送的生猪屠宰违法案件，依法应当给予行政处罚的；
（四）其他需要立案查处的。
第六条 对公民、法人或者其他组织举报的生猪屠宰违法事实，市、县人民政府商品流通行政主管部门应当制作《生猪屠宰违法案件举报记录》；举报人要求保密的，应当采取保密措施。
第七条 市、县人民政府商品流通行政主管部门需要办理立案手续的，案件承办人员应当填写《生猪屠宰违法案件立案审批表》，并附相关材料，报所在商品流通行政主管部门负责人批准。
对正在发生的违法活动，生猪屠宰执法监督检查人员应当立即查处。查处后，应当及时补办立案手续。
第八条 对已经立案的案件，市、县人民政府商品流通行政主管部门应当指派两名以上（含两名）生猪屠宰执法监督检查人员（以下简称执法人员）负责办理。
第九条 执法人员和其他办案人员有下列情形之一的，应当自行回避，当事人也有权申请其回避：
（一）与本案有牵连的；
（二）其近亲属与本案有利害关系的；
（三）与本案当事人有其他关系，可能影响公正执法的。
第十条 当事人申请回避的，是否回避，由市、县人民政府商品流通行政主管部门负责人决定。

第三章 调查取证
第十一条 市、县人民政府商品流通行政主管部门的执法人员查处生猪屠宰违法案件进行调查或检查时，应当出示省级人民政府统一颁发的执法证件，且执法人员不得少于两人。
第十二条 证据有下列几种：
（一）物证；
（二）书证；
（三）视听资料；
（四）证人证言；
（五）当事人陈述；
（六）调查笔录；
（七）现场检查笔录；
（八）鉴定结论。
以上证据必须查证属实，才能作为认定事实的根据。
第十三条 执法人员进行调查时，应当制作《生猪屠宰违法案件调查笔录》。调查笔录允许当事人提出修改、补充，经核对无误后，由当事人逐页签字或者盖章。
第十四条 向案件有关证人取证，应当个别进行，并对证人说明不得提供伪证或者隐匿证据。证人的证言应当记入《生猪屠宰违法案件调查笔录》，并交证人核对无误后签字或者盖章。
第十五条 执法人员进行现场检查，应当制作《生猪屠宰违法案件现场检查笔录》，并由当事人签名或者盖章。
现场检查需要通知有关当事人到场，当事人无正当理由拒不到场，不影响检查的进行，但执法人员应当邀请两名以上（含两名）与本案无利害关系的见证人到场，并将该情况在现场检查笔录中注明，由见证人在检查笔录上签字或者盖章。
第十六条 执法人员在收集证据时，可以采取抽样取证的方法。
在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经所在商品流通行政主管部门负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。
登记保存证据应当填写《生猪屠宰违法案件登记保存证据通知书》，开列《生猪屠宰违法案件财物清单》，由当事人签名或者盖章，并作登记保存标记。
第十七条 需要对生猪产品进行检验的，市、县人民政府商品流通行政主管部门应当按照有关规定，制作《生猪屠宰违法案件取样检验委托书》，委托省级以上人民政府商品流通行政主管部门认可的检验机构取样检验。
第十八条 调查终结，执法人员应当撰写《生猪屠宰违法案件调查终结报告》，提出处理意见，并附有关证据材料，报所在商品流通行政主管部门负责人审批。

第四章 行政处罚的决定