内蒙古自治区实施《中华人民共和国土地管理法》办法
内蒙古自治区人大常委会
内蒙古自治区实施《中华人民共和国土地管理法》办法
（2000年10月15日内蒙古自治区第九届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过
根据2010年9月17日内蒙古自治区第十一届人民代表大会常务委员会
第十七次会议《关于修改部分地方性法规的决定（二）》修正）
第一章 总 则
第一条 为了加强土地管理，保护、开发和合理利用土地资源，切实保护耕地、草原、林地，实行土地资源与资产并重管理，促进社会经济的可持续发展，根据《中华人民共和国土地管理法》（以下简称土地管理法）和有关法律、法规，结合自治区实际，制定本办法。
第二条 自治区内土地的规划、管理、保护和利用，必须遵守本办法。
第三条 自治区依法实行土地用途管制制度。用地单位和个人必须按照土地利用总体规划确定的用途使用土地。
第四条 对土地资源要坚持开发与保护相协调的原则，实行严格的土地资源保护措施，把生态环境建设与保护放在首位，提高土地资源综合利用水平。
自治区依法实行土地有偿使用制度，但是国家在法律规定范围内划拨的国有土地使用权的除外。
自治区按照社会主义市场经济要求，实行在政府调控下市场配置土地资源的原则，依法规范土地资源和资产的流转，促进土地资源市场的形成和发展。
第五条 自治区人民政府土地行政主管部门统一负责全区土地的管理和监督工作。
盟、设区的市、旗县级土地行政主管部门统一负责本行政区域内土地的管理和监督工作。
第二章 土地的所有权和使用权
第六条 自治区依法实行土地登记发证制度。
集体土地所有者、集体土地建设用地使用者和国有土地使用者，应当向旗县级以上人民政府土地行政主管部门或者其土地登记机构提出土地登记申请。
集体土地由旗县人民政府登记造册，核发《集体土地所有证》，确认所有权。集体土地的建设用地，由旗县人民政府登记造册，核发《集体土地使用证》，确认使用权。
单位和个人依法使用国有土地的，由旗县级以上人民政府登记造册，核发《国有土地使用证》、确认使用权。其中，自治区所属单位使用的国有土地的具体登记发证机关，由自治区人民政府确定。盟市所属单位使用的国有土地的具体登记发证机关，由盟行政公署、设区的市人民政府确定。
未利用的国有土地和依法收回的国有土地，由旗县级以上人民政府登记造册。
旗县级以上人民政府根据土地利用总体规划，确认草原、林地的所有权和使用权，分别依照《中华人民共和国草原法》、《中华人民共和国森林法》的有关规定办理。对同一地块不得同时发放草原所有权证、草原使用证和林权证。
第七条 依法改变土地所有权、使用权或者因依法买卖、转让地上建筑物、构筑物等附着物导致土地使用权转移的，必须在改变或者合同签订之日起三十日内向旗县以上土地行政主管部门提出申请，报原土地登记机关依法进行土地所有权、使用权变更登记。
依法改变土地用途的，必须自改变之日起三十日内持批准文件，向旗县以上土地行政主管部门提出申请，报原土地登记机关依法进行变更登记。
第八条 依法登记的土地所有权、使用权受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第九条 有下列情形之一的，由原登记机关注销土地登记：
（一）依法收回土地使用权的；
（二）土地使用权出让、租赁合同约定的期限届满，土地使用者未申请续期或者申请续期未获批准的；
（三）申请人在申请登记时隐瞒事实，伪造证明文件或者采取其他非法手段骗取登记的；
（四）因自然灾害等造成土地权利灭失所进行的土地所有权或者使用权的登记。
第三章 土地利用总体规划
第十条 各级人民政府负责组织编制本行政区域的土地利用总体规划。下级土地利用总体规划应当依据上一级土地利用总体规划编制。
各级土地利用总体规划中的建设用地总量，不得超过上一级土地利用总体规划确定的控制指标；耕地、草原和林地保有量不得低于上一级土地利用总体规划确定的控制指标。
第十一条 土地利用总体规划应当包括下列内容：
（一）规划目标和任务；
（二）土地利用结构和布局；
（三）土地利用分区；
（四）各类土地利用指标；
（五）城市、村镇建设用地控制规模；
（六）土地整理、开发、复垦和保护耕地、草原和林地的目标与任务；
（七）土地用途管制措施；
（八）实施规划的措施；
（九）其他事项。
第十二条 旗县、苏木乡镇土地利用总体规划应当划分土地利用区，明确土地用途和使用条件。
土地利用区分为基本农田保护区、基本草牧场保护区、天然林保护区、一般农田区、林业用地区、畜牧业用地区、城市建设用地区、村庄和集镇建设用地区、独立工矿用地区、水域、自然与人文景观保护区、土地开垦区、禁止开垦区、土地整理区和退耕区等。
第十三条 土地利用总体规划实行分级审批制度。
自治区土地利用总体规划报国务院批准。
呼和浩特市、包头市以及国务院指定的城市的土地利用总体规划，经自治区人民政府审查同意后，报国务院批准；盟和设区的市及旗县级土地利用总体规划，逐级报自治区人民政府批准。
旗县人民政府所在地的镇的土地利用总体规划，经盟行政公署或者设区的市人民政府审查同意后，报自治区人民政府批准。
前款规定以外的苏木乡镇土地利用总体规划，经旗县级人民政府审查同意后，报盟行政公署或者设区的市人民政府批准。
第十四条 城市总体规划、村庄和集镇规划，应当与土地利用总体规划相衔接。
在城市、村庄和集镇规划区内，城市和村庄、集镇建设用地应当符合城市和村庄、集镇规划。
第十五条 旗县级以上人民政府应当加强土地利用计划管理，编制土地利用年度计划，实行建设用地总量控制。
第十六条 土地利用年度计划的内容应当包括农用地转用计划指标、耕地保有量计划指标、土地开发整理计划指标和其他用地计划指标。
国家和自治区重点建设项目使用土地，实行年度用地计划指标单列，由自治区人民政府统一安排。
第十七条 旗县级以上人民政府应当将上级人民政府下达的农用地转用计划指标、耕地保有量计划指标和土地开发整理计划指标逐级分解，制定实施方案。没有农用地转用计划指标或者超过农用地转用计划指标的，不得批准农用地转为建设用地。
第十八条 土地利用总体规划的编制机关根据国民经济和社会发展需要，提出对土地利用总体规划进行修改，应当向原批准机关提交修改报告书，根据批准修改的文件，进行修改。土地管理法律、行政法规另有规定的除外。
上一级土地利用总体规划修改后，下一级土地利用总体规划应当予以修改的，由上一级人民政府通知下一级人民政府修改，并报原批准机关备案。
第十九条 自治区实行土地利用年度计划执行情况报告制度。
各级土地行政主管部门每半年应当将土地利用年度计划执行情况向同级人民政府作出书面报告，并同时抄报上一级土地行政主管部门。
自治区人民政府每年应当将土地利用年度计划的执行情况列为国民经济和社会发展计划执行情况的内容，向自治区人民代表大会报告。
第四章 耕地、草原、林地保护
第二十条 各级人民政府必须严格执行土地利用总体规划，严格控制耕地、草原和林地转为非农业建设用地。
非农业建设经批准占用耕地的，按照“占多少，垦多少”的原则，由占用耕地的单位负责开垦与所占耕地的数量和质量相当的耕地。没有条件开垦或者开垦的耕地不符合要求的，按照自治区人民政府规定的办法和标准缴纳耕地开垦费。
耕地开垦费由批准农用地转为建设用地的人民政府的土地行政主管部门按照国家和自治区的有关规定征收。依法应当报国务院批准的，由自治区土地行政主管部门组织征收。耕地开垦费实行专项资金管理，专项用于新耕地开垦。
第二十一条 自治区依法实行基本农田保护制度。根据土地利用总体规划，划定基本农田保护区，严格管理。
基本农田保护区以苏木乡镇为单位进行划区定界，由旗县级土地行政主管部门会同农业行政主管部门组织实施。
第二十二条 自治区依法保护基本草牧场，公益林林地、天然林林地。根据土地利用总体规划，划定基本草牧场保护区，公益林林地、天然林林地保护区，严格管理。
基本草牧场保护区以苏木乡镇为单位进行划区定界，由旗县级土地行政主管部门会同畜牧业行政主管部门组织实施。公益林林地、天然林林地保护区以旗县为单位进行划区定界，由旗县级土地行政主管部门会同林业行政主管部门组织实施。
第二十三条 禁止任何单位和个人闲置、荒芜耕地。已经办理审批手续的非农业建设占用耕地，一年内不用而又可以耕种并收获的，应当由原耕种该幅耕地的集体或者个人恢复耕种，也可以由用地单位组织耕种；一年以上未动工建设的，按照自治区人民政府规定的办法和标准缴纳土地闲置费，并限期动工建设。连续二年未使用的，经原批准机关批准，由旗县级以上人民政府无偿收回用地单位的土地使用权；该幅土地原为农民集体所有的，应当交由原农村集体经济组织恢复耕种。
第二十四条 在土地利用总体规划确定的土地开垦区内，开发未确定土地使用权的国有荒山、荒地、荒滩从事种植业、林业、畜牧业、渔业生产的，应当向土地所在地的旗县以上土地行政主管部门提出申请，经审查后，报有批准权的人民政府批准。
一次性开发未确定使用权的国有荒山、荒地、荒滩20公顷（不含20公顷）以下的，由旗县人民政府批准；20公顷（含20公顷）以上100公顷（不含100公顷）以下的，由盟行政公署或者设区的市人民政府批准；100公顷（含100公顷）以上600公顷（不含600公顷）以下的，报自治区人民政府批准；开发超过600公顷的，由自治区人民政府报国务院批准。
农民集体所有的荒山、荒地、荒滩等未利用土地，由本集体以外的单位和个人开发从事种植业、林业、畜牧业、渔业生产的，必须经嘎查村民会议半数以上成员或者三分之二以上嘎查村民代表的同意，经苏木乡镇人民政府审核，报旗县级以上人民政府批准。
第二十五条 在土地利用总体规划划定的土地开垦区内，开垦未利用的土地，必须经过科学论证和评估，经依法批准后进行。
依法保护森林、草原、湿地，禁止毁坏森林、草原开垦耕地。禁止围湖（河）造田和侵占河滩地。
根据土地利用总体规划，对已开垦的20°以上坡地和破坏生态环境开垦、围垦的土地，以及严重沙化的耕地，有计划有步骤地退耕还林、还草、还湖（河）、还湿地。
农牧业生产结构调整涉及农用地结构调整的，应当符合土地利用总体规划确定的土地利用方向、结构和布局，并遵守国家有关规定。
第二十六条 因挖损、塌陷、压占等造成土地破坏的，用地单位和个人应当按照国家和自治区有关规定负责复垦。没有条件复垦或者复垦不符合要求的，缴纳土地复垦费，专项用于土地复垦。土地复垦费的征收办法和标准由自治区人民政府规定。
第五章 建设用地
第二十七条 建设占用土地的，应当符合土地利用总体规划和土地利用年度计划。为实施城市规划占用土地的，由旗县级以上人民政府统一征收土地，统一按项目供地，统一办理农用地转用报批手续。
禁止任何单位和个人占用城市公共绿地搞建设项目。
农用地转用和征地报批时，由土地所在地旗县级以上土地行政主管部门拟订农用地转用方案、补充耕地方案和征收土地方案，经同级人民政府和上一级土地行政主管部门审核后，分批报有批准权的人民政府批准。
第二十八条 具体建设项目用地的申请程序：
（一）土地使用者应当在建设项目可行性论证时，向旗县级以上土地行政主管部门提出建设用地申请。
（二）土地使用者向项目管理部门和规划管理部门申请办理立项审批和规划许可手续时，必须附具旗县级以上土地行政主管部门出具的建设项目用地预审报告。
（三）建设项目批准后，土地使用者持建设项目用地预审报告、《建设用地规划许可证》立项批准文件等材料，由土地行政主管部门按照规定程序依法办理用地报批手续。
有批准权的人民政府批准用地后，由土地所在地旗县级以上土地行政主管部门组织供地方案的实施。
第二十九条 旗县级以上人民政府审批建设用地，应当按照下列规定办理：
（一）具体建设项目需要占用土地利用总体规划确定的国有未利用地的，除国务院批准立项的重点建设项目、军事设施、跨省、自治区行政区域的建设项目及国务院规定的有关建设项目用地报国务院批准外，其他建设项目用地，由土地所在地旗县级以上人民政府逐级报自治区人民政府批准。
（二）具体建设项目使用已批准农用地转用、土地征收范围内的土地的，由土地所在地旗县级以上人民政府批准，并报自治区人民政府土地行政主管部门备案。
（三）农村牧区嘎查村民委员会使用本集体所有的未利用地进行非农业建设的，按照以下的审批权限办理：1公顷（不含1公顷）以下的用地，由旗县级人民政府批准；超过1公顷（含1公顷），不足3公顷的用地，由盟行政公署、设区的市人民政府批准；3公顷（含3公顷）以上的用地，逐级报自治区人民政府批准。
（四）建设占用土地涉及农用地转为建设用地的，按照土地管理法规定的权限，报自治区人民政府或者国务院批准。其中为实施苏木乡镇土地利用总体规划而将该规划确定的村庄、集镇建设用地规模范围内的农用地转为建设用地的，可以由自治区人民政府授权的盟行政公署、设区的市人民政府批准。
（五）建设用地涉及征收土地的，按照土地管理法规定的权限，报自治区人民政府或者国务院批准。
建设用地经有批准权的人民政府批准后，由同级土地行政主管部门对审批结果予以公告；经国务院批准的，由自治区土地行政主管部门予以公告。
第三十条 征收基本农田的，土地补偿费为该耕地被征收前三年平均年产值的八至十倍；征收其他耕地的，土地补偿费为该耕地被征收前三年平均年产值的六至八倍。
被征耕地的青苗补偿，为当季农作物的产值。被征土地上的住宅按照有关部门规定的标准补偿；水井、管道、电缆、棚圈、围栏及其他设施，按照实际损失合理补偿。征地方案公告后抢种的作物和抢建的附着物不予补偿。
第三十一条 征收耕地的，每一个需要安置的农业人口的安置补助费，为该耕地前三年平均年产值的四至六倍，但是每公顷被征收耕地的安置补助费，最高不得超过被征收前三年平均年产值的十五倍。
第三十二条 征收耕地以外其他土地的土地补偿费和安置补助费标准，由自治区人民政府参照耕地土地补偿费和安置补助费标准另行规定。
第三十三条 支付的土地补偿费和安置补助费，尚不能使需要安置的农牧民保持原有生活水平的，经自治区人民政府批准，可以增加安置补助费。但是土地补偿费和安置补助费的总和不得超过土地被征收前三年平均年产值的三十倍。
征地补偿的各项费用应当自征地补偿、安置方案批准之日起三个月内全额支付给被征地的单位和个人，被征地的单位和个人应当按规定期限交付土地；征地补偿安置费用未按规定支付的，被征地的单位和个人有权拒绝交付土地。
第三十四条 为公共利益或者为实施城市规划需要收回国有土地使用权的，应当根据土地实际投入对土地使用权人给予适当补偿，具体补偿标准由自治区人民政府另行规定。
收回国有土地不补偿安置补助费和其他费用。
第三十五条 农村牧区嘎查村民委员会使用本集体所有土地兴办企业，或者与其他单位、个人以土地使用权入股、联营等形式共同举办企业、苏木乡镇、嘎查村公共设施、公益事业建设使用集体土地的，由农村集体经济组织或者建设单位向土地所在地旗县以上土地行政主管部门提出用地申请，经审核后，符合土地利用总体规划的，报有批准权的人民政府批准。
前款规定的建设用地，涉及占用农用地的，应当依法办理农用地转用审批手续。
乡镇企业不同行业的用地标准，由自治区人民政府制定。
第三十六条 农牧民建住宅使用土地的，应当向户口所在地的嘎查村民委员会以书面形式提出申请，经嘎查村民委员会讨论通过，苏木乡镇人民政府审查，报土地所在地旗县以上人民政府批准。涉及占用农用地的，依法办理农用地转用审批手续。
第三十七条 农牧民有下列情况之一的，宅基地申请不予批准：
（一）结婚后单独立户男女一方已有宅基地的；
（二）出租、出卖或者以其他形式转让宅基地及地上建筑物，再申请宅基地的；
（三）无当地户口的。
第三十八条 农牧民一户只能拥有一处宅基地，其宅基地面积的标准由自治区人民政府另行规定。
第三十九条 建设项目施工和地质勘查需要临时使用国有或者农民集体所有土地的，由土地所在地旗县级以上土地行政主管部门批准。使用国有土地的，应当与有关土地行政主管部门签订临时使用土地合同；使用农民集体所有土地的，应当与土地所属的农村集体经济组织或者村民委员会签订临时使用土地合同。合同的内容一般包括：临时使用土地期限、临时使用土地补偿费、双方的权利与义务、违约责任等事项。
临时使用农用地的，补偿费可以按照该地前三年平均年产值与临时使用年限的乘积数计算；使用建设用地的，可以按照土地所在地国有土地年租金与临时使用年限的乘积数计算。
第六章 国有土地有偿使用
第四十条 除土地管理法第五十四条所列项目外，其他各类建设项目用地，应当采取出让、租赁、作价出资或者入股等有偿使用方式提供国有土地使用权。
土地使用权的出让由旗县级以上人民政府统一组织，土地行政主管部门负责实施，采用拍卖、招标、协议等方式出让。但城市规划区范围内的经营性建设项目用地应当按照国家有关规定采用公开招标、拍卖方式出让。
第四十一条 以出让、租赁、作价出资或者入股等有偿使用方式使用国有土地的，按照下列规定办理：
（一）土地使用者提出申请，选择土地有偿使用方式；
（二）进行土地价格评估；
（三）旗县级以上土地行政主管部门与土地使用者签订土地有偿使用合同；
（四）旗县级以上人民政府审批；
（五）土地使用者依法申请土地登记，土地登记机关核发土地证书。
划拨土地使用权依法以转让、出租、抵押等形式交易的，按照前款规定办理土地有偿使用手续。
第四十二条 以出让等有偿使用方式取得国有土地使用权的建设单位，按照国务院和自治区规定的标准和办法，缴纳土地使用权出让金等土地有偿使用费和其他费用后，方可使用土地。
新增建设用地的土地有偿使用费的收缴、使用和管理依照国家有关规定上缴财政，列入预算，实行专项基金管理，用于耕地、草原、林地和城市基础设施等建设。有偿使用费的具体使用和管理办法，由自治区人民政府土地行政主管部门会同财政部门另行规定。
第四十三条 国有土地使用权交易有下列情形之一的，必须经旗县级以上土地行政主管部门审核同意；依法应当报旗县级以上人民政府批准的，由土地行政主管部门审核后报有批准权的人民政府批准；
（一）以有偿方式取得国有土地使用权进行转让或者其他处置的；
（二）划拨土地使用权转让、出租、抵押的；
（三）改变土地用途的；
（四）土地使用权分割转让的；
（五）法律、法规规定应当报经批准同意的其他情形。
第四十四条 下列国有土地使用权不得交易：
（一）以出让方式取得的国有土地使用权，未按照出让合同约定进行投资开发的；
（二）以划拨方式取得的国有土地使用权未办理有偿使用手续的；
（三）司法机关和行政机关依法决定、查封或者以其他形式限制土地权利的；
（四）土地权属有争议的；
（五）未依法领取土地证书的；
（六）旗县级以上人民政府依法决定收回土地使用权的；
（七）共有土地使用权未经共有人书面同意的；
（八）法律、法规禁止交易的其他情形。
第四十五条 旗县级以上人民政府应当建立土地收购和储备制度，实行土地供应总量宏观调控。
第四十六条 自治区实行国有土地使用权转让价格申报制度。
国有土地使用权转让的，转让方应当向土地所在地的旗县级以上土地行政主管部门如实申报转让价，申报的转让价低于协议出让土地最低价标准的，旗县级以上土地行政主管部门经同级人民政府批准，可以按照申报价行使优先购买权；土地使用权转让的市场价不合理上涨时，旗县级以上人民政府可以采取必要的措施。
第四十七条 旗县级以上人民政府应当依据国家有关规定建立基准地价、标定地价体系，实行土地价格评估与确认制度。
基准地价应当依照国家有关规定定期确定并公布。
第四十八条 对原划拨的国有土地，用作经营性或改变为经营性用途的，实行有偿使用。
第七章 监督检查
第四十九条 土地管理监督检查人员依法履行监督职责时，必须出示行政执法证件。
第五十条 土地行政主管部门在履行监督检查职责时，公安、监察、审计、税务等部门应当予以配合。
第五十一条 根据土地管理执法工作需要，自治区土地行政主管部门可以建立特邀土地监察专员制度。
第五十二条 旗县级以上人民政府，应当定期向同级人民代表大会或者其常务委员会报告耕地、草原、林地保护、土地利用总体规划、土地利用年度计划，耕地开垦费、土地补偿费、安置补助费、土地有偿使用费使用，土地审批和查处土地违法行为等情况。
第八章 法律责任
第五十三条 违反本办法规定，需要罚款处罚的，依照土地管理法和《中华人民共和国土地管理法实施条例》的有关规定处罚。
第五十四条 违反本办法第二十四条规定，未经批准在土地利用总体规划确定的土地开垦区内，开发未确定土地使用权的国有荒山、荒地、荒滩等从事种植业、林业、畜牧业、渔业生产的，由土地行政主管部门责令其限期办理批准手续；逾期不办理批准手续的，责令其停止开发和使用，或采取扣押生产设备、材料等措施及时予以制止。
第五十五条 违反本办法规定批准减免耕地开垦费、土地复垦费、土地使用权出让金等土地有偿使用费和其他费用，或者低于依法评估确认的地价出让国有土地使用权的，其批准文件和合同无效，由上一级土地行政主管部门追缴国家应得的土地收益。对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
非法批准占用土地的，或者擅自办理用地手续或者确权发证的，批准行为无效，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十六条 土地行政主管部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿、构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第五十七条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼；当事人逾期不申请复议，也不起诉、又不履行行政处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第九章 附 则
第五十八条 本办法自公布之日起施行。1989年7月31日自治区人民代表大会常务委员会通过的《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国土地管理法〉办法》同时废止。
卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知
卫生部
卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知
卫政法发（2006）228号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院，全国卫生标准委员会各专业委员会，部机关有关司局：
为加强卫生标准工作程序化和规范化建设，提高工作效率，保证卫生标准实施，我部对现行《卫生标准管理办法》进行了修订，现印发给你们，请遵照执行。
该办法自2005年8月1日起实施，卫生部1981年3月26日发布的《卫生标准管理办法》同时废止。
附件：
卫生标准管理办法
第一章 总则
第一条 为加强卫生标准工作程序化和规范化建设，提高工作效率，保证卫生标准质量，促进卫生标准实施，根据有关法律法规规定，结合卫生标准管理工作实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称卫生标准是指为实施国家卫生法律法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。
第三条 本办法所称卫生标准工作是指：
（一）编制中长期卫生标准规划和年度工作计划；
（二）卫生标准制修订；
（三）卫生标准复审；
（四）卫生标准解释；
（五）其他卫生标准工作。
第四条 对下列事项应制定卫生标准：
（一） 食品、化妆品、生活饮用水以及涉及饮用水卫生安全的产品、消毒产品、卫生防护用品，其他各种与健康相关或含有毒有害因素产品的卫生及相关技术要求；
上述产品生产、包装、贮存、运输、销售和使用过程中的卫生技术要求；
（二） 职业活动、职业病防治的卫生技术要求；
（三） 生活环境、工作场所、学校和公共场所的卫生技术要求；
（四） 卫生与健康评价的技术规程与方法；
（五） 卫生信息技术要求；
（六） 与疾病预防控制有关的卫生技术要求；
（七） 与医疗卫生服务质量和安全以及医疗机构管理有关的卫生技术要求；
（八） 与血液的采集、制备、临床应用过程及与血液安全有关的卫生技术要求；
（九） 与保证卫生技术要求相配套的检测检验方法和评价方法;
（十） 其他与保护国民健康相关的卫生技术要求。
第五条 卫生标准按适用范围可分为国家标准、行业标准和地方标准。原则上，对需要在全国范围内统一的卫生技术要求，应制定国家卫生标准；对需要在全国卫生行业范围内统一的技术要求，应制定行业卫生标准；对局部地区适用的卫生技术要求，应制定地方卫生标准。
第六条 卫生标准按实施性质可分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康、安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准。其他标准是推荐性标准。
第七条 在国务院标准化行政主管部门指导下，卫生标准管理工作由卫生部负责，在部长领导下，实行归口管理，分工负责。
卫生部设立全国卫生标准委员会，作为卫生部领导下的卫生标准技术管理和咨询组织。全国卫生标准委员会由卫生标准管理委员会和各专业卫生标准委员会组成。
卫生部卫生政策法规司作为全国卫生标准管理委员会秘书处归口管理卫生标准工作，负责组织卫生标准的制修订及相关管理工作。
卫生部相关业务司局会同各专业卫生标准委员会负责相关专业领域卫生标准的制修订工作。
卫生部卫生监督中心协助卫生部卫生政策法规司组织开展卫生标准审查、卫生标准制修订、重大理论问题研究、卫生标准宣传贯彻等工作。
各专业卫生标准委员会依据《全国卫生标准委员会章程》确定的职责开展工作。
第八条 卫生部负责组织卫生标准的宣传贯彻与实施。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织辖区内卫生标准的宣传贯彻与实施。
第九条 卫生标准制修订经费纳入财政预算安排，并按照国家有关财经法规制度和卫生部专项资金管理办法管理。
第十条 审定发布的卫生标准属科技成果，并作为标准主要起草人专业技术资格评审依据。
第十一条 鼓励公民、法人和其他组织积极参与卫生标准工作。
第二章 卫生标准规划与计划的制定
第十二条 卫生部组织制定卫生标准工作中长期规划和年度计划。卫生标准制修订项目应列入规划和计划组织实施。
第十三条 卫生标准规划（计划）的内容
（一） 规划（计划）的背景（包括上一规划（计划）期任务完成
情况；当前卫生标准工作面临的形势和任务；经济、社会发展和人民健康对卫生标准的要求等）；
（二） 规划（计划）的指导思想；
（三） 规划（计划）的主要目标、内容和要求；
（四） 保障措施；
（五） 其他重要事宜。
第十四条 规划（计划）项目的确定应符合以下要求：
（一） 保障公众健康，促进国民经济与社会发展；
（二） 符合国家有关法律法规、卫生政策和方针；
（三） 适应疾病预防控制、诊疗和卫生监督的需要；
（四）具有充分的科学依据，做到技术先进，经济合理，切实可行；
（五）优先安排卫生工作急需的标准及修订项目；
（六）在充分考虑我国国情的基础上，积极采用国际标准；
（七）标准项目与相应检验方法宜同步安排。
第十五条 规划（计划）的具体项目应包括以下内容：
（一） 卫生标准名称；
（二） 卫生标准制修订的目的、依据和背景材料；
（三） 标准类别；
（四） 标准性质及层级；
（五） 制修订进度；
（六）主要起草单位；
（七）卫生部规定的其他内容。
第十六条 公民、法人或者其他组织均可提出制修订卫生标准的立项建议，并根据标准性质、层级填写相应标准项目建议书，提交相关专业卫生标准委员会或管理委员会秘书处。
第十七条 各专业卫生标准委员会根据卫生部关于编制规划（计划）的原则与要求，对本专业的标准项目建议书进行审查，制定本专业卫生标准规划（计划），填写《国家/行业卫生标准制定、修订计划项目表》，报请相关业务司局审核，并根据相关业务司局意见修改后报卫生部卫生监督中心。
卫生部卫生监督中心对各专业卫生标准委员会提交的规划（计划）进行审查，对《国家/行业卫生标准制定、修订计划项目表》进行汇总，提出卫生标准规划（计划）草案报送卫生部，由卫生政策法规司征求相关业务司局意见后提交卫生标准管理委员会审议。审议通过的卫生标准规划（计划）由卫生部批准下达，并向社会公告。
各专业卫生标准委员会每年6月30日前分别向卫生部相关业务司局和卫生部卫生监督中心上报计划执行情况和年度工作总结。
第十八条 计划执行过程中遇有特殊情况，各专业卫生标准委员会可以根据需要提出调整卫生标准制修订项目的建议，并填写《卫生标准计划项目调整申请表》，经相关业务司局审核后提交卫生政策法规司报部领导批准。
第三章 卫生标准的起草和征求意见
第十九条 标准起草单位的确定采用招标、委托等形式，择优落实。
鼓励科研与教育等事业单位、卫生监督与疾病预防控制机构、企业或行业协会、社会团体参与卫生标准的起草工作。
提倡由不同单位组成协作组参与标准起草工作。
第二十条 年度计划下达后，卫生部卫生监督中心、各专业卫生标准委员会协助卫生部卫生政策法规司与标准起草单位签订《卫生标准制修订项目委托协议书》。
第二十一条标准起草单位必须按照国家有关规定和《卫生标准制修订项目委托协议书》的要求起草标准。
第二十二条起草标准应编写“编制说明”，编制说明主要包括：
（一） 任务来源与项目编号、参与协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等；
（二） 与我国有关法律法规和其它标准的关系；
（三） 国外相关法律、法规和标准情况的说明；
（四） 标准的制修订与起草原则；
（五） 确定各项技术内容（如技术指标、参数、公式、试验方法、检验规则等）的依据。强制性技术内容应说明强制理由；
（六） 征求意见和采纳意见情况；
（七） 重大意见分歧的处理结果和依据；
（八） 根据需要提出实施标准的建议；
（九）其他应予说明的事项。
第二十三条 标准起草单位在起草过程中应广泛征求标准使用单位、科研教育单位、企业和行业协会、社会团体、专家个人以及监督执法机构等各方面的意见。
征求意见周期一般不超过三个月，标准起草单位收集的反馈意见不得少于10份。
第二十四条 征求意见时，需提供《标准（征求意见稿）》、《编制说明》以及其他必要的资料。
第二十五条标准起草单位应对反馈意见进行归纳整理、分析研究，并填写《征求意见汇总处理表》。对所提意见不采纳时，应说明理由。
第二十六条 如根据反馈意见对标准进行了重大修改，应在修改后再次征求意见。
第四章 卫生标准的审查
第二十七条 标准起草单位应在征求意见的基础上完成《标准（送审稿）》，连同相关材料提交相关专业卫生标准委员会审查。
第二十八条 各专业卫生标准委员会根据《全国卫生标准委员会章程》的规定对送审标准进行审查。
审查重点：送审标准与现行国家法律法规、标准和政策的衔接情况；标准技术内容的科学性、创造性、实用性；标准的分类分级和采标等情况。
第二十九条 标准的审查根据需要选用会审或函审方式。做出评审决定时，须有全体委员人数的四分之三（含四分之三）以上同意方为通过。
（一） 会审
会议审查是主要的标准审查方式。强制性卫生标准应进行会审；函审中意见分歧较大时，也应进行会审。
专业卫生标准委员会秘书处应在会审前15日将有关资料提交专业卫生标准委员会所有成员及有关人员。
专业卫生标准委员会应就会审情况制作会议纪要。
（二）函审
函审应是有限使用的审查方式，适用于涉及面小，意见比较一致或者修订内容比较简单的标准。
函审时，应将函审通知、送审资料及《标准送审稿函审单》送交专业卫生标准委员会所有成员及有关人员。函审周期不超过30日，逾期未复函者，视为无异议。
专业卫生标准委员会根据函审情况填写《标准送审稿函审结论表》，并附经审查人填写并签字的《标准送审稿函审单》。
第三十条 审查通过的标准，专业卫生标准委员会应填写《标准审查报告签署单》和《标准申报单》，及时办理报批手续。
未通过审查的标准，专业卫生标准委员会应向标准起草单位出具书面意见，说明未予通过的理由并提出相应修改要求。标准起草单位根据审查意见修改后，再次送审。
第五章 卫生标准的批准与发布
第三十一条 标准起草单位在标准审查通过后30日内向专业卫生标准委员会提交根据审查意见修改的《标准（报批稿）》、《征求意见汇总处理表》和《编制说明》。对有可能对国际贸易产生影响的强制性卫生标准，应附报《强制性标准通报表》（中英文）及卫生标准的英文摘要。
第三十二条 专业卫生标准委员会秘书处根据会议审查意见对标准的技术内容、编写格式等在30日内进行全面复核后，上报卫生部卫生监督中心。标准报批材料应包括《标准（报批稿）》、《征求意见汇总处理表》、《编制说明》、会议审查纪要或函审结论表等文件，应同时提交WORD文档的电子文件，并填写《国家标准报批清单》或《行业标准报批清单》。
第三十三条 卫生部卫生监督中心对《标准（报批稿）》及相关材料的完整性、协调性、规范性、格式等内容进行全面审核。
卫生部卫生监督中心应在收到专业卫生标准委员会报送的送审材料30日内完成审核工作。
对存在问题的，提出修改意见并退回专业卫生标准委员会。
对符合要求的标准，填写《卫生标准审核单》上报卫生部卫生政策法规司。
重大卫生标准由卫生部卫生政策法规司通过一定形式广泛征求社会或相关方面意见。
卫生部卫生政策法规司履行报批程序时，应会签相关业务司局。
第三十四条 卫生部批准发布的标准，由主管部领导签发卫生部通告发布；卫生部与国务院其他部门共同批准发布的标准，由主管部领导与其他部门领导共同签发；国家标准化管理委员会批准发布的标准，以卫生部办公厅发文形式函报该委员会。卫生行业标准发布后，应以卫生部办公厅发文形式函报国家标准化管理委员会备案。
第三十五条 卫生标准实施后，专业卫生标准委员会应及时组织对标准的复审，提出确认、修改、修订或废止的建议。
第六章 卫生标准的解释
第三十六条 卫生部负责卫生标准的解释，卫生标准的解释与卫生标准具有同等效力。
第三十七条 符合以下情况者，卫生部进行解释：
（一） 标准实施过程中存在普遍质疑的；
（二） 标准需要进一步明确具体含义的；
（三） 标准制定后出现新的情况，需要明确适用标准依据的；
（四） 其他需要作出解释的情况。
第三十八条 卫生部相关业务司局会同相关专业卫生标准委员会就标准解释提出草案，经政法司审核后拟文报部领导签发，以部发文形式发布。
第七章 附 则
第三十九条 标准起草单位、专业卫生标准委员会、卫生部卫生监督中心等有关单位应健全标准工作档案管理制度，妥善保管有关档案。
第四十条 国家职业卫生标准工作依照《国家职业卫生标准管理办法》执行。
第四十一条 各省、自治区、直辖市卫生行政部门制修订地方卫生标准参照本办法。
地方卫生标准应在发布后三十日内，报卫生部卫生监督中心备案。
第四十二条 本办法自2006年8月1日起实施。1981年3月26日卫生部发布的《卫生标准管理办法》同时废止。
