您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律论文 »

财政部


财政部关于进一步加强预算执行管理的通知

财库[2008]1号


国务院各部委、各直属机构，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）：
近年来，随着部门预算、国库集中收付制度等公共财政改革的深入推进，财政资金运行管理新机制基本建立，预算执行管理不断加强，财政资金使用效益不断提高。但是，财政预算管理工作中的重分配、轻管理等问题仍未得到根本解决。特别是在财政支出管理方面，年初预算到位率低、预算执行进度慢、项目支出管理不够严等问题仍然存在，有些方面表现得还比较突出，不仅造成财政资金闲置、浪费、效益低下等问题，甚至影响到党和国家重大政策的有效贯彻落实。为深化预算管理制度改革，加强预算执行管理，实现预算管理的科学化、精细化，更好地为改革发展稳定大局服务，现将进一步加强财政支出预算执行管理的有关事项通知如下：
一、统一思想，高度重视预算执行管理工作
（一）充分认识加强预算执行管理的重要性。预算执行管理是预算实施的关键环节。加强预算执行管理，关系党和国家各项重大政策的贯彻落实，关系政府公共服务水平和财政管理水平的提升，具有重要的政治、经济和社会意义。各级财政部门和预算单位要以科学发展观为统领，充分认识加强预算执行管理的重要意义，牢固树立“分配与管理并重、投入与绩效并重”的理念，加强领导，充实必要人员，提高管理水平，加强制度和规范建设，把预算执行管理放在更加突出的位置抓实抓好。
（二）加强协调配合，建立部门责任制度。财政部门内部预算管理、国库管理、政府采购管理等职能机构，应当加强协调，明晰职责，强化责任，保证预算执行在财政部门内部运行顺畅。主管部门作为预算执行主体，要切实履行管理职责，监督指导所属单位规范执行预算，加强预算执行分析，及时、准确、全面地向财政部门反馈执行情况和有关问题，与财政部门共同做好预算执行工作。
（三）增强法治意识，强化预算执行的严肃性。各级财政部门和预算单位要牢固树立依法行政、依法理财的观念，严肃财经纪律，严格执行预算管理法律法规制度，规范业务操作，杜绝预算管理中的随意性，强化预算执行的严肃性，加快推进预算执行管理的规范化和法制化进程。
二、切实加强预算编制管理，夯实预算执行基础
（四）增强预算编制的真实性、准确性。进一步加强部门预算编报规程管理，严格执行《预算法》、《预算法实施条例》以及国务院关于预算编制的有关要求，强化预算编报的时间和程序要求，严格预算批复时限规定。进一步推进基本支出预算编制实行定员定额管理，项目支出预算实行项目库管理，推进项目支出预算滚动管理。细化基本支出和项目支出预算编制。
（五）提高部门预算到位率。各级财政部门要努力提高本级财政年初批复预算的到位率和年度预算执行中代编预算的下达进度。有预算分配权的部门，应严格执行有关年初预算预留比例的规定，切实提高年初预算到位率，实现按预算编制时间和要求同步编制投资计划或项目实施计划。有预算分配权的部门执行中下达投资计划或提出项目资金分配方案的时间，最迟不得晚于当年10月底。
（六）严格预算调整。努力减少预算执行中的调整事项。改进超收收入使用办法，逐步将超收收入转由下年预算安排使用；对确需当年使用的超收收入，要根据收入进度情况，提前做好超收收入安排预案，及早下达预算；各级政府部门要严格按照规定时间办理调整预算工作，预算调整申请时间一般为每年7月1日至10月底。除据实结算类项目等特殊指标外，各级财政支出预算调整指标批复的截止时间，原则上为当年11月底。属于动支预备费和财政超收收入追加支出指标的特殊项目，发文截止时间可以适当延长，但原则上不得超过当年12月20日。
（七）强化基本建设投资项目预算执行。重点是提高政府投资项目预算下达的时效性。要加快预算内固定资产投资项目计划和支出预算下达进度，促进和规范投资项目预算执行管理。预算内固定资产投资项目年初预留的投资计划应当在年度执行中及时下达，最晚于当年10月底之前全部下达，相应的支出预算于当年11月底下达完毕。项目预算需要调整的，应当按照规定要求上报审批。
（八）建立结余资金与预算安排衔接制度。要加强结余资金管理，要根据结余资金的不同情况进行分类，将结余资金管理与预算编制相结合，完善预算拨款结余资金管理方式。促进预算单位规范结余资金管理，加快预算执行进度。
三、深化国库集中支付改革，健全预算执行管理运行机制
（九）完善国库单一账户体系。银行账户是资金运行和活动的载体。加强财政资金银行账户管理有利于完善国库集中支付运行机制，提高财政资金活动透明度。要进一步加强预算单位实有资金账户管理，规范账户审批、年检、合并、撤销等基础性管理工作，要按照规范操作、分步推进、动态监控的原则，逐步将预算单位所有实有资金账户纳入国库单一账户体系管理，对预算单位包括实有资金在内的所有财政性资金实施动态监控。
（十）加强用款计划管理。用款计划是财政资金流量控制和支付管理的重要依据，基本支出用款计划要按照年度均衡性原则编制，要逐步延长基本支出用款计划的编报周期，方便单位预算执行；项目支出用款计划要根据部门预算、年度工作计划、项目实施进度等编报。财政部门要建立国库集中支付用款计划考核机制，推动预算单位准确编制用款计划，及时实施预算执行，科学控制财政资金现金流量。各级预算单位应当加强预算支出的研究分析，提高项目支出用款计划与项目进度管理的协调性，提升用款计划精细化管理水平。
（十一）巩固完善预算执行管理新机制。预算单位应当按照规定的支付方式、程序和时限要求，及时、规范办理财政直接支付和财政授权支付业务，严格按照批复的预算、用款计划的要求以及项目的进度支付资金；加强本单位和系统内部资金支付管理、优化内部资金支付申报管理程序，加强账务核算和资金支付管理的各项基础工作。各级财政部门要进一步健全制度、完善操作、提高审核支付效率，促进财政直接支付顺利实现由中转变为直达，保障财政授权支付方便顺畅、监控有力。加快推行公务卡试点，运用现代支付结算工具，减少现金结算，提高公务支出透明度。
（十二）建立事前事中事后一体化的预算执行动态监控机制。动态监控是运用先进管理系统对财政资金运行及具体活动进行实时监控的重要手段，在预算执行管理中日益发挥出强大的威慑作用。各级财政部门要建立健全动态监控管理，进一步加大监控力度，扩大监控范围，严格防止违规操作和突击花钱行为，增强预算执行监管的威慑力。对监控发现的问题要认真核查，重大问题要跟踪核查，一旦核实要严肃处理。要研究建立核查情况通报制度，要与预算单位建立动态监控互动机制，要建立健全事前威慑、事中监控、事后查处的一体化预算执行监控机制，全面提升财政财务监督管理水平。
（十三）规范专项转移支付资金的预算执行管理。政府间转移支付资金是财政预算的重要组成部分，各级财政部门要确定合理的年初和各季度专项转移支付预算的到位率，保证转移支付资金的顺利执行。年初全国人大批准财政预算后，财力性转移支付预算指标除与预算执行挂钩的项目等特殊情况外，应当在当年第2季度内予以下达；专项转移支付预算指标除有特殊管理需要外，当年第3季度末应下达60％以上。超收收入安排的转移支付资金也要尽可能早下达，保证预算及时执行。地方财政部门应当比照财政部的下达比例和进度，结合本地实际和管理需要，确定地方财政安排的专项转移支付资金年初和各季度的预算到位率，并逐年提高到位比例，确保基层财政部门和基层预算单位能够及时执行预算。
（十四）积极稳妥推进专项转移支付资金国库集中支付。要总结农村义务教育经费保障机制改革中央专项资金国库集中支付试点经验，积极扩大专项转移支付资金国库集中支付改革范围。财政部要逐步将具备条件的专项转移支付资金纳入国库单一账户体系运行管理，实行财政直接支付和财政授权支付，取消中间拨付环节，实现资金直达，同时要对资金流向实行动态监控管理，实时掌握并及时反馈资金支付信息，发现问题要及时核查、纠正和处理，不断提高资金的到位率、支付效率、使用效益和透明度，建立健全政府间专项转移支付资金预算执行管理的新机制。地方财政部门对下级政府的专项转移支付资金，也要逐步实行国库集中支付，建立规范的专项转移支付资金预算执行管理机制。
四、推进政府采购制度改革，严格政府采购预算执行管理
（十五）强化政府采购预算编制管理。预算单位所有使用财政性资金及其他配套资金采购货物、工程和服务的支出都必须编制政府采购预算，并按政府采购预算编制政府采购实施计划。预算单位开展政府采购活动，要严格按批准的政府采购预算和政府采购计划规范执行。
（十六）严格政府采购预算执行。各预算单位要认真落实政府采购预算和政府采购实施计划。采购代理机构要严格执行政府采购各项规定，不断提高采购效率，确保采购工作质量。各预算单位要严格按照规定的时间与中标（成交）供应商签订书面合同，无正当理由不签合同的，财政部门将按有关规定处理；完成履约验收工作后，要严格按照合同规定，及时支付资金，不得故意拖延资金支付。列入政府采购预算的项目支出，应当实行财政直接支付的，一律采用财政直接支付方式支付，未按规定要求实行政府采购和财政直接支付的，财政部门有权按规定采取必要措施予以纠正和处理。
五、加强预算执行分析，强化决算管理
（十七）加强和规范预算执行情况分析报告制度。要进一步加大对预算执行情况的分析力度，准确把握财政支出走势，分析反映重点支出情况，充分发挥其促进预算执行工作顺利完成、保证财政资金安全运行、提高运行效率和使用效益等方面的重要作用，及时、有效地为决策管理提供服务。
（十八）建立预算执行追踪问效制度。各级财政部门要及时掌握各部门预算执行动态，定期进行总结分析，并监督各部门加强预算执行管理，结合各部门预算执行进度和项目绩效情况，定期对部门进行考评通报。对预算执行好的部门，予以表彰；对存在问题较多的部门，应要求其做出书面说明、及时提出改进措施，并予以警示或通报，督促其及时采取有效整改措施。
（十九）推进绩效考评试点。财政部门要进一步完善绩效考评制度体系，加快推进绩效考评试点工作，加强绩效考评结果的运用。各部门应积极创造条件实施绩效考评试点工作，不断增强预算执行的有效性。
（二十）强化决算管理。要进一步加强决算编制管理，加大决算审核力度，不断提高决算的完整性、真实性和有效性。要着力提高决算分析水平，注重预、决算的对比分析，通过决算全面反映预算执行情况。要强化决算结果的应用，将决算结果作为编制下年度部门预算的重要依据和参考。要通过加强决算管理全面反映年度预算执行情况，反映预算收支年度执行结果，对预算编制和预算执行情况进行检验和反馈，不断促进预算编制和预算执行管理。
六、加强财政信息化建设，提高预算执行效率
（二十一）加快推进财政信息化建设。推进财政信息化建设，是推进财政管理科学化、精细化的客观要求，对于提升理财能力和管理水平至关重要。要充分利用现代技术手段，推进预算执行管理电子化，以现代化系统解放人力、提高效率、深化管理。要加快实现财政部门内部电子化管理，逐步实现与预算单位业务网络化管理，推进预算执行业务电子化操作，进一步方便预算单位用款，全面提高预算执行效率。
（二十二）改进完善预算执行监控分析系统。要在完善国库集中支付和非税收入收缴等相关系统的基础上，建立和完善预算执行动态监控系统，优化系统设计，拓展系统功能，通过系统实时监控财政资金运行状况，为建立事前事中事后一体化的预算执行动态监控机制提供技术平台。要加快研发和升级预算执行分析系统，充分发挥系统作用，提高财政信息资源综合利用水平，为做好财政经济运行分析提供技术支撑。


二〇〇八年一月十八日
国家食品药品监督管理局


关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

国食药监安[2011]365号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年八月二日


　　　　　　　　　　　　　　　　药品生产质量管理规范认证管理办法

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总则

　　第一条　为加强《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下分别简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）及其他相关规定，制定本办法。
　　第二条　药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作；负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。
　　第四条　省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。
　　第五条　省级以上药品监督管理部门设立的药品认证检查机构承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。
　　第六条　负责药品GMP认证工作的药品认证检查机构应建立和完善质量管理体系，确保药品GMP认证工作质量。
　　国家食品药品监督管理局负责对药品认证检查机构质量管理体系进行评估。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　申请、受理与审查

　　第七条　新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
　　第八条　已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。
　　药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应按本办法重新申请药品GMP认证。
　　第九条　申请药品GMP认证的生产企业，应按规定填写《药品GMP认证申请书》（见附件1），并报送相关资料。属于本办法第三条规定的，企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后，将申请资料报国家食品药品监督管理局。属于本办法第四条规定的，企业将申请资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。
　　第十条　省级以上药品监督管理部门对药品GMP申请书及相关资料进行形式审查，申请材料齐全、符合法定形式的予以受理；未按规定提交申请资料的，以及申请资料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。
　　第十一条　药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求，在规定时限内完成补充资料，逾期未报的，其认证申请予以终止。
　　技术审查工作时限为自受理之日起20个工作日。需补充资料的，工作时限按实际顺延。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第三章　现场检查

　　第十二条　药品认证检查机构完成申报资料技术审查后，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为40个工作日。
　　第十三条　现场检查实行组长负责制，检查组一般由不少于3名药品GMP检查员组成，从药品GMP检查员库中随机选取，并应遵循回避原则。检查员应熟悉和了解相应专业知识，必要时可聘请有关专家参加现场检查。
　　第十四条　药品认证检查机构应在现场检查前通知申请企业。现场检查时间一般为3～5天，可根据具体情况适当调整。
　　第十五条　申请企业所在地省级药品监督管理部门应选派一名药品监督管理工作人员作为观察员参与现场检查，并负责协调和联络与药品GMP现场检查有关的工作。
　　第十六条　现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利，确定企业陪同人员。
　　申请企业在检查过程中应及时提供检查所需的相关资料。
　　第十七条　检查组应严格按照现场检查方案实施检查，检查员应如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应报经派出检查组的药品认证检查机构批准。
　　第十八条　现场检查结束后，检查组应对现场检查情况进行分析汇总，并客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行风险评定。
　　分析汇总期间，企业陪同人员应回避。
　　第十九条　检查缺陷的风险评定应综合考虑产品类别、缺陷的性质和出现的次数。缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。具体如下：
　　（一）严重缺陷指与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的；
　　（二）主要缺陷指与药品GMP要求有较大偏离的；
　　（三）一般缺陷指偏离药品GMP要求，但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的。
　　第二十条　检查组向申请企业通报现场检查情况，对检查中发现的缺陷内容，经检查组成员和申请企业负责人签字，双方各执一份。
　　申请企业对检查中发现的缺陷无异议的，应对缺陷进行整改，并将整改情况及时报告派出检查的药品认证检查机构。如有异议，可做适当说明。如不能形成共识，检查组应做好记录并经检查组成员和申请企业负责人签字后，双方各执一份。
　　第二十一条　现场检查工作完成后，检查组应根据现场检查情况，结合风险评估原则提出评定建议。现场检查报告应附检查员记录及相关资料，并由检查组成员签字。
　　检查组应在检查工作结束后10个工作日内，将现场检查报告、检查员记录及相关资料报送药品认证检查机构。
　　第二十二条　现场检查如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，检查组应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报派出检查组的药品认证检查机构，派出机构根据情况决定是否中止现场检查活动。检查组应将情况在检查报告中详细记录。
　　中止现场检查的，药品认证检查机构应根据企业所在地药品监督管理部门调查处理结果，决定是否恢复认证检查。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第四章　审批与发证

　　第二十三条　药品认证检查机构可结合企业整改情况对现场检查报告进行综合评定。必要时，可对企业整改情况进行现场核查。综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成，如进行现场核查，评定时限顺延。
　　第二十四条　综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。
　　现场检查综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改完成的缺陷可以降级，严重缺陷整改的完成情况应进行现场核查。
　　（一）只有一般缺陷，或者所有主要和一般缺陷的整改情况证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“符合”；
　　（二）有严重缺陷或有多项主要缺陷，表明企业未能对产品生产全过程进行有效控制的，或者主要和一般缺陷的整改情况或计划不能证明企业能够采取有效措施进行改正的，评定结果为“不符合”。
　　第二十五条　药品认证检查机构完成综合评定后，应将评定结果予以公示，公示期为10个工作日。对公示内容有异议的，药品认证检查机构或报同级药品监督管理部门及时组织调查核实。调查期间，认证工作暂停。
　　对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，药品认证检查机构应将检查结果报同级药品监督管理部门，由药品监督管理部门进行审批。
　　第二十六条　经药品监督管理部门审批，符合药品GMP要求的，向申请企业发放《药品GMP证书》；不符合药品GMP要求的，认证检查不予通过，药品监督管理部门以《药品GMP认证审批意见》方式通知申请企业。行政审批工作时限为20个工作日。
　　第二十七条　药品监督管理部门应将审批结果予以公告。省级药品监督管理部门应将公告上传国家食品药品监督管理局网站。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第五章　跟踪检查

　　第二十八条　药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内至少进行一次跟踪检查。
　　第二十九条　药品监督管理部门负责组织药品GMP跟踪检查工作； 药品认证检查机构负责制订检查计划和方案，确定跟踪检查的内容及方式，并对检查结果进行评定。检查组的选派按照本办法第十三条规定。
　　国家食品药品监督管理局药品认证检查机构负责组织或委托省级药品监督管理部门药品认证检查机构对注射剂、放射性药品、生物制品等进行跟踪检查。
　　第三十条　跟踪检查的结果按照本办法第十九条、第二十四条的规定办理。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　第六章　《药品GMP证书》管理

　　第三十一条　《药品GMP证书》载明的内容应与企业药品生产许可证明文件所载明相关内容相一致。
　　企业名称、生产地址名称变更但未发生实质性变化的，可以药品生产许可证明文件为凭证，企业无需申请《药品GMP证书》的变更。
　　第三十二条　《药品GMP证书》有效期内，与质量管理体系相关的组织结构、关键人员等如发生变化的，企业应自发生变化之日起30日内，按照有关规定向原发证机关进行备案。其变更后的组织结构和关键人员等应能够保证质量管理体系有效运行并符合要求。
　　原发证机关应对企业备案情况进行审查，必要时应进行现场核查。如经审查不符合要求的，原发证机关应要求企业限期改正。
　　第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。
　　（一） 企业（车间）不符合药品GMP要求的；
　　（二） 企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；
　　（三） 其他需要收回的。
　　第三十四条　药品监督管理部门收回企业《药品GMP证书》时，应要求企业改正。企业完成改正后，应将改正情况向药品监督管理部门报告，经药品监督管理部门现场检查，对符合药品GMP要求的，发回原《药品GMP证书》。
　　第三十五条　有下列情况之一的，由原发证机关注销《药品GMP证书》：
　　（一）企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；
　　（二）企业被依法撤销、注销生产许可范围的；
　　（三）企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的；
　　（四）其他应注销《药品GMP证书》的。
　　第三十六条　应注销的《药品GMP证书》上同时注有其他药品认证范围的，药品监督管理部门可根据企业的申请，重新核发未被注销认证范围的《药品GMP证书》。核发的《药品GMP证书》重新编号，其有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
　　第三十七条　药品生产企业《药品GMP证书》遗失或损毁的，应在相关媒体上登载声明，并可向原发证机关申请补发。原发证机关受理补发《药品GMP证书》申请后，应在10个工作日内按照原核准事项补发，补发的《药品GMP证书》编号、有效期截止日与原《药品GMP证书》相同。
　　第三十八条　《药品GMP证书》的收（发）回、补发、注销等管理情况，由原发证机关在其网站上发布相关信息。省级药品监督管理部门应将信息上传至国家食品药品监督管理局网站。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第七章　附则

　　第三十九条　《药品GMP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制。
　　第四十条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。


　　附件：1.药品GMP认证申请书
http://www.sfda.gov.cn/gsyja11365/fj1.rar
　　　　　2.药品GMP认证申请资料要求
http://www.sfda.gov.cn/gsyja11365/fj2.rar