卫生部办公厅关于印发呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）的通知
卫办医政发〔2012〕100号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）.doc
卫生部办公厅
2012年8月27日
呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）
为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。
本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）具有卫生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的科室和设备，并满足下列要求：
1.呼吸内镜工作室。
（1）满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展内科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。
（2）具备经国家食品药品监督管理部门批准的满足呼吸内镜诊疗操作的内镜设备和医疗器械。
（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。
（4）有符合卫生行政部门要求的内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。
2.开展全身麻醉（含基础麻醉）下呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，设有麻醉科或具有麻醉专业医师，具备呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢救能力。
（三）有具备呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师，有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展呼吸内镜诊疗操作相适应的其他专业技术人员。
（四）拟开展风险高、过程复杂、难度大，参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术（见附件）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：
1.三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作至少10年，收治呼吸疾病患者的实际开放床位数至少60张，近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作至少1000例次，开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计至少100例次。
2.具备满足危重病人救治要求的重症监护室。
3.具备满足实施参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术需求的麻醉科、医学影像科等临床科室、设备和技术能力。
4.拟开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的新建医疗机构和新设相关科室的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）呼吸内镜诊疗医师。
1.取得《医师执业证书》,执业范围为与开展的呼吸内镜诊疗相适应的临床专业。
2.有3年以上临床工作经验，目前从事呼吸系统疾病诊疗相关工作，累计参与呼吸内镜诊疗技术操作至少50例次。
3.经过省级以上卫生行政部门认定的呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
4.拟独立开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医师还应当满足以下要求：
（1）开展呼吸系统疾病诊疗工作至少5年，累计独立完成呼吸内镜诊疗操作至少300例次，具有至少3年主治医师以上专业技术职务任职资格。
（2）经卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
应当经过呼吸内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守呼吸系统疾病的诊疗规范、呼吸内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。
（二）内镜设备清洗消毒严格执行《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》（卫医发〔2004〕100号）。
（三）呼吸内镜诊疗临床应用由具有呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的本院在职医师决定，操作者由具有呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的本院医师担当。
实施参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术应由具有相应技术临床应用能力的、具有至少3年主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，操作者由具有相应资质的本院医师担任。开展呼吸内镜诊疗技术前，应当确定技术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗和管理方案。
（四）实施呼吸内镜诊疗技术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（五）加强呼吸内镜诊疗质量管理，建立健全呼吸内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）各省级卫生行政部门应当将准予开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医疗机构和医师进行公示。
县级以上卫生行政部门应当定期组织对辖区内已经获得资质的医疗机构和医师的呼吸内镜诊疗技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、内镜诊疗操作成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消呼吸内镜诊疗技术临床应用资质，并向社会公示。
（七）建立呼吸内镜诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。不得违规重复使用一次性呼吸内镜诊疗器材。
四、培训
拟从事呼吸内镜诊疗工作的医师应接受至少3个月的系统培训，其中拟从事参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗工作的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
各省（区、市）卫生厅局指定本辖区呼吸内镜诊疗技术培训基地，并组织开展呼吸内镜诊疗医师培训工作。
卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地负责参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的培训，且具备下列条件：
1.三级甲等医院。
2.开展呼吸系统疾病诊疗工作至少10年，具备相应医疗技术临床应用能力。呼吸内科和胸外科实际开放床位总数至少80张，或者结核病科和胸外科实际开放床位总数至少80张。
3.近3年累计收治呼吸系统疾病患者至少6000例次，每年完成呼吸内镜诊疗操作至少1000例次，其中参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少150例次。同时，每年开展内科胸腔镜、超声支气管镜诊疗操作总数至少100例次。
4.有至少3名具备参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的指导医师，其中包括具有主任医师专业技术职务任职资格的指导医师。
5.有与开展呼吸内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件，包括模拟培训室的场地、设备和设施。
6.举办过全国性的与呼吸内镜诊疗技术相关的专业学术会议或承担呼吸内镜诊疗技术国家级继续医学教育项目。
（二）培训工作基本要求。
1.培训教材和培训大纲经卫生部认可。
2.保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训内容。
3.培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。
（三）参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师培训要求。
1.在指导医师指导下，完成参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少50例次，并考核合格。
2.在指导医师的指导下，学员应参与对患者的全过程管理，包括诊疗操作术前评价、诊断性检查结果解释、呼吸内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、危重患者的诊疗操作后监护治疗和术后随访等。
（四）其他培训要求。
拟开展内科胸腔镜、超声支气管镜诊疗技术的医师，应在卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地接受培训，在指导医师指导下，完成操作各10例次。除培训时间外，其他要求同参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师的培训要求。
五、其他管理要求
本规范实施前同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和呼吸内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术。
（一）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（二）在三级医院从事呼吸内镜诊疗工作至少10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，或具有3年以上主治医师专业技术职务任职资格并经卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地考核合格。
（三）近5年累计完成呼吸内镜技术操作至少1000例次，其中独立完成的参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少100例次。
（四）呼吸内镜诊疗技术的适应证、成功率、并发症发生率和围手术期死亡率等诊疗质量控制相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求。近5年未发生二级以上负主要责任的与呼吸内镜诊疗相关的医疗事故。
附件：参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术目录
附件
参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术目录
一、经支气管镜热消融技术（包括电烧蚀、激光、氩等离子体凝固、微波等技术）
二、经支气管镜冷冻切除术
三、气管/支气管内支架植入术
四、气管和支气管瘘封堵术
五、支气管腔内近距离放射治疗技术
六、经支气管镜光动力治疗技术
七、支气管镜肺减容术
八、经支气管镜热成形术
九、硬质气管/支气管镜诊疗技术
关于印发《巢湖市安全生产事故隐患排查治理暂行规定》的通知
安徽省巢湖市人民政府
关于印发《巢湖市安全生产事故隐患排查治理暂行规定》的通知
巢政〔2008〕43号
各县、区人民政府，市政府各部门、各直属机构，中央、省属驻巢各单位，市开发区管委会：
《巢湖市安全生产事故隐患排查治理暂行规定》于2008年10月21日经市政府第43次常务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇八年十月二十七日
巢湖市安全生产事故隐患排查治理暂行规定
第一条 为加强安全生产事故隐患排查治理工作，建立分级管理制度，使事故隐患排查治理制度化、规范化，防止和减少事故的发生，保障人民群众生命财产安全，依据《中华人民共和国安全生产法》和《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》（安全监管总局令第16号）等规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本市行政区域内安全生产事故隐患的排查、治理和监督管理适用本规定。
第三条 本规定所称安全生产事故隐患（以下简称事故隐患），是指生产经营单位违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其他因素在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上的缺陷。
事故隐患分为一般事故隐患和重大事故隐患。一般事故隐患，是指危害和整改难度较小，发现后能够立即整改排除的隐患。重大事故隐患，是指危害和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，并经过一定时间整改治理方能排除的隐患，或者外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。
第四条 重大事故隐患分为一、二、三级。其中：
三级重大事故隐患，是指可能造成3人以上10人以下（不含10人，下同）死亡，或者1000万元以上5000万元以下（不含5000万元，下同）直接经济损失，且整改难度较大，需局部停产停业，并经较短时间治理即能排除的隐患。
二级重大事故隐患，是指可能造成10人以上30人以下死亡，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失，且整改难度很大，需全部或者局部停产停业，并经过一定时间治理方能排除的隐患。
一级重大事故隐患，是指可能造成30人以上死亡，或者1亿元以上直接经济损失，需全部停产停业，并经过较长时间治理方能排除的隐患。
第五条 重大事故隐患须经评估认定并确定等级，评估按照属地管理的原则由行业主管部门组织，评估费用由隐患所在的生产经营单位或产权单位承担，评估认定时间不得超过30日，整改治理时限一般不得超过一年。
第六条 生产经营单位或产权单位（下称生产经营单位）是事故隐患排查、治理的责任主体，其主要负责人对本单位事故隐患排查治理工作全面负责。生产经营单位对承包、承租单位的事故隐患排查治理工作负有统一协调、管理职责。
生产经营单位要经常开展事故隐患排查，具有动态安全生产特点的生产经营单位要每天开展事故隐患排查。全厂（公司）每月不少于一次，节假日前后由单位主要负责人带队组织综合性排查，综合性排查全年不得少于4次。
第七条 生产经营单位对排查出的事故隐患要进行登记、建档，制定治理方案。一般事故隐患要立即整改，整改结束后要组织验收销案并备案。生产经营单位发现重大事故隐患后，要立即向相关的安全生产监督管理部门及其他有关部门报告，同时由单位主要负责人组织制定治理方案并负责组织实施。
生产经营单位要在有重大事故隐患的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全警示标志。生产经营单位对事故隐患进行整改时，要采取严密有效的安全防范措施，防止事故发生。事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，要从危险区域内撤出作业人员，暂时停产停业或者停止使用。
第八条 重大事故隐患整改治理结束后，生产经营单位要向相关的安全生产监督管理部门及其他有关部门提出申请验收。经验收认定事故隐患已消除的，予以销案；未消除的，要停产、停业整顿或者停止使用；经停产、停业整顿后，仍不具备安全生产条件的，依法予以关闭。
生产经营单位对排查出的重大事故隐患不得瞒报、谎报或者拖延不报。生产经营单位要在每季度末的5日前将上季度事故隐患排查治理情况，向直接管辖的市、县（区）安全生产监督管理部门和有关部门提交书面报表，报表要经单位主要负责人签字。
第九条 乡镇人民政府和街道办事处要督促、指导管辖范围内生产经营单位按照有关法律、法规、规章、标准和规程的要求，认真开展事故隐患排查治理工作。对管辖范围内生产经营单位事故隐患排查治理情况的检查每月不少于一次，全年检查覆盖面要达到100%。负责三级重大事故隐患的挂牌公示并督促整改，会同当地安全监管部门及其他有关部门对整改完毕的三级重大事故隐患进行验收。负责向当地安全生产监督管理部门报告管辖范围内存在的一、二级重大事故隐患。对三级重大事故隐患进行登记建档，建立信息管理台账。于每季度末的8日前将管辖范围内的隐患排查治理报表及情况汇总报当地安全生产监督管理部门。
第十条 县（区）人民政府应当加强对本行政区域内事故隐患排查治理工作的监督管理。组织对县（区）直部门和乡镇政府开展事故隐患排查治理工作的督查每年不少于二次，全年督查覆盖面不得低于50%。负责二级重大事故隐患的挂牌公示并督办。在本级财政年度预算中安排相应的资金，用于公共设施、破产国有企业以及无法明确责任单位的重大事故隐患的治理。
第十一条 县（区）安全生产监督管理部门对本行政区域内事故隐患的排查治理工作实施综合监督管理。负责重大事故隐患的督促整改，组织有关部门对整改完毕的二级重大事故隐患进行验收销案，对整改完毕的一级重大事故隐患进行初验收，参与三级重大事故隐患的整改验收。对直管行业的生产经营单位事故隐患排查治理情况的检查每年不少于四次，全年检查覆盖面要达到100%。对二级重大事故隐患进行登记建档，建立信息管理台账。负责向市安全生产监督管理部门报告本行政区域内存在的一级重大事故隐患。于每季度末的10日前将本地区的隐患排查治理报表及相关情况汇总报市安全生产监督管理部门。
第十二条 负有安全生产专项监管职责的市、县（区）直有关部门，按照属地管理的原则，在各自分工范围内对事故隐患的排查治理实施监督管理，协调地方政府解决本系统事故隐患排查治理工作中存在的重大问题。对本系统生产经营单位事故隐患排查治理情况的检查每年不少于四次，全年检查覆盖面要达到100%。负责直属单位重大事故隐患的督促整改，对本系统内重大事故隐患的整治情况进行督促检查。参与本系统重大事故隐患的整改验收，并对重大事故隐患进行登记建档，建立信息管理台账。负责向市、县（区）安全生产监督管理部门报告本系统内存在的一、二级重大事故隐患。于每季度末的10日前将本系统的隐患排查治理报表及相关情况汇总报市安全生产监督管理部门。
第十三条 市安全生产监督管理部门对本市范围内事故隐患的排查治理工作实施综合监督管理。负责一级重大事故隐患的挂牌公示并督促整改，组织有关部门对整改完毕的一级重大事故隐患进行验收销案。对直管生产经营单位事故隐患排查治理情况的检查每年不少于四次，对直管行业生产经营单位事故隐患排查治理情况的督查覆盖面不低于20%，对县（区）人民政府、市直有关部门和单位开展事故隐患排查治理情况的监督每年不少于二次。对一级重大事故隐患进行登记建档，建立隐患排查治理信息管理台账。于每季度末的12日前将本市的隐患排查治理报表及相关情况汇总报市政府和省安全生产监督管理部门。
第十四条 村民委员会、社区居民委员会发现其所在区域内的生产经营单位存在事故隐患时，应当向当地人民政府或者向安全生产监督管理等部门报告。
接到报告的当地人民政府或者安全生产监督管理等部门应当按照规定及时处理。
第十五条 任何单位和个人均有权对生产经营单位隐瞒事故隐患及虚假排查治理等行为向安全生产监督管理部门或有关部门进行举报。
安全生产监督管理部门和有关部门接到举报后，应当按照职责分工立即组织核实和查处，并对举报有功人员依照规定给予奖励。
市、县（区）安全生产监督管理部门应当设立监督举报电话，并向社会公布。
第十六条 生产经营单位违反本规定，有下列行为之一的，由安全监管部门给予警告，并处三万元以下的罚款：
（一）未建立安全生产事故隐患排查治理等各项制度的；
（二）未按规定上报事故隐患排查治理统计分析表的；
（三）未制定事故隐患治理方案的；
（四）重大事故隐患不报或者未及时报告的；
（五）未对事故隐患进行排查治理擅自生产经营的；
（六）整改不合格或者未经安全监管部门审查同意擅自恢复生产经营的。
第十七条 各级人民政府、负有安全生产监管职责的部门违反本规定，有下列行为之一的，对主要负责人、分管负责人和其他直接责任人员依法给予行政处分，酿成重大事故的，依法从重处罚；构成犯罪的，依法追究其刑事责任：
（一）未组织开展隐患排查治理情况督查检查的；
（二）发现重大事故隐患未及时采取措施的；
（三）未按照分级管理规定对重大事故隐患挂牌督办及治理结束未组织验收销案的；
（四）接到事故隐患举报后，不及时处理的；
（五）对发现的重大事故隐患不报告的；
（六）未建立隐患排查治理工作档案和信息管理台帐的。
第十八条 本规定自发布之日起施行。
